中国上海2020年05月07日---专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化天博体育--天博体育宣布，天博体育研发的异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂HH2301已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的天博体育试验默示许可(IND)，拟用于治疗IDH1突变的实体瘤包括晚期胆管癌、软骨肉瘤和胶质瘤。

代谢异常是恶性肿瘤的十大特征之一。靶向肿瘤代谢已成为一种极具潜力的抗肿瘤新策略。异柠檬酸脱氢酶（IDH）是三羧酸循环（TCA）中的一个限速酶，是人类肿瘤中突变最常见的代谢酶之一。突变型异柠檬酸脱氢酶1（mIDH1）能催化α-酮戊二酸（α-KG）生成（R）-2-羟基戊二酸（2-HG）。2-HG作为公认的癌代谢物，可通过不同的机制参与调控众多重要的细胞进程，促进肿瘤的发生及恶性化。IDH1突变在胆管癌、软骨肉瘤、脑胶质瘤和急性髓系白血病（AML）等多种肿瘤中广泛发生。越来越多的天博体育证实，mIDH1抑制剂对前述肿瘤具有良好的治疗前景和安全性。目前，已有两个IDH抑制剂被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗携带IDH1或IDH2突变的急性髓系白血病，但至今未有该靶点抑制剂获批用于治疗IDH1突变的实体瘤。

HH2301是天博体育与上海药物所共同研发的一种新型、高效、特异性的mIDH1抑制剂。系统的非天博体育天博体育表明，该化合物具有优异的体内外抗肿瘤活性，在所有测试种属中均有良好的药代动力学性质和安全性。在含有IDH1突变的病人来源的多种实体瘤异种移植模型（PDX模型）中，HH2301体现显著的抗肿瘤活性，具有良好的天博体育应用开发前景。

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