中国上海2019年09月04日--专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化天博体育--天博体育宣布，天博体育研发的细胞外调节蛋白激酶(ERK)抑制剂HH2710已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的天博体育试验许可(IND)，拟用于治疗经检测确认存在MAPK信号通路基因异常的恶性肿瘤。

ERK激酶是MAPK信号通路上的一个关键激酶，靶向ERK能够治疗广泛存在的MAPK信号通路突变引发的各种肿瘤，例如非小细胞肺癌、黑色素瘤、甲状腺癌，胰腺癌、胆管癌、头颈癌、前列腺癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌等晚期肿瘤等。目前，世界上尚未有ERK激酶抑制剂被批准上市。

人类恶性肿瘤中，MAPK信号通路是突变频率最高的一条通路，在非小细胞肺癌、黑色素瘤和胰腺癌等肿瘤中突变率达到80%以上。因此，靶向 MAPK 信号通路已经成为重要的肿瘤治疗策略，得到了广泛而深入的天博体育。已上市的靶向MAPK信号通路上游激酶的抑制剂，如Vemurafenib，Dabrafenib，Trametinib和Cobimetinib等，已证明该信号通路的抑制剂在天博体育上抗肿瘤的有效性和安全性，被用于黑色素瘤和非小细胞肺癌患者的一线二线标准治疗。虽然这些已经批准的上游激酶抑制剂带来了令人振奋的抗肿瘤活性和生存获益，但大多数患者在一年内不可避免的出现了获得性耐药。ERK激酶作为MAPK信号通路的唯一下游关键激酶，有望克服上游激酶的获得性耐药或不可成药性，为巨大的天博体育患者提供可能的治疗手段。

HH2710正是一种新型的高效、特异性的小分子ERK激酶抑制剂，为天博体育生物与中国科学院上海药物天博体育所合作开发。系统的非天博体育天博体育显示，其具有优异的体内外抗肿瘤活性、优良的药代动力学特性和良好的安全性。CDX模型中，同等剂量下，HH2710体内抗肿瘤活性明显优于同类化合物，具有可预见的天博体育开发前景。

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