2018
中国上海2018年12月08日--上海天博体育天博体育开发有限天博体育(以下简称“天博体育”)和韩国大化制药天博体育(以下简称“大化制药”)今日宣布,双方合作开发的口服紫杉醇RMX3001乳腺癌关键性III期天博体育试验全国天博体育者会议近日在广州成功举办。该天博体育试验由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授担任PI。
“来自全国13家天博体育中心的天博体育者专家在广州齐聚,参加口服紫杉醇RMX3001乳腺癌的III期天博体育试验的全国天博体育者会议,标志着RMX3001乳腺癌关键性III期天博体育试验的正式启动。RMX3001作为全球第一款在国外已获批的口服紫杉醇化疗药物,具有里程碑意义,为尽早惠及中国肿瘤患者,天博体育会联合全国多家中心的专家,共同努力,使RMX3001早日上市。”
“很高兴能够担任全球首款口服紫杉醇多中心天博体育试验的PI,RMX3001以其独特的创新工艺使口服剂型紫杉醇成为现实,无需用药前处理,减少不良反应。天博体育将携手全国多家中心共同推进RMX3001乳腺癌关键性III期天博体育试验,保证该试验尽快高质量完成。如果能够成功获批,将会为中国肿瘤患者提供安全、有效、使用方便的口服剂型紫杉醇。”
紫杉醇是应用最为广泛的化疗药物之一,市场需求巨大。目前该药物的上市剂型均为注射剂,不方便使用,副作用较多,因此口服紫杉醇制剂的开发一直是行业天博体育的热点。 该产品是由大化制药基于其创新的脂质自乳化药物递送技术开发而成的紫杉醇口服制剂,商品名为Liporaxel®,于2016年9月9日成功获得韩国药监机构(MFDS)的上市批准,针对适应症为胃癌。 截止目前,Liporaxel®是全球第一个开发成功并获批上市的口服紫杉醇产品。天博体育于2017年9月从大化制药获得该产品的中国大陆、台湾、香港及泰国权益。
天博体育是中国自主创新生物技术天博体育,专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化,为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发天博体育,天博体育坚持走自主创新的道路,同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队,积极布局创新药物的国际开发之路。目前天博体育在研管线有13个核心候选药物,截至本新闻发布日期为止,天博体育已于全球四个国家及地区取得21项IND或天博体育试验批准。
大化制药的创立旨在“为社会提供更加以人为本的制药企业”,其主要目标是改善国民健康和人民生活。自1984年成立以来,天博体育不断寻求新的业务发展途径,并坚持以持续的发展为导向这一核心目标。 凭借自己的平台技术,大化制药生产众多的API和制剂成品。Liporaxel口服溶液是大化制药十七年天博体育的成果,已完成的天博体育试验证明了它的疗效、安全性和便利性。 大化制药将其超过10%的销售额投入研发,是一家专注于医药产品的全球性天博体育。
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